在制藥科學(xué)的廣袤圖景中，二氧化碳不僅是一種常見(jiàn)的氣體分子，更是一種兼具功能多樣性與應(yīng)用廣泛性的關(guān)鍵物料。它既是無(wú)菌環(huán)境中理想的空氣置換劑，又可在制劑過(guò)程中充當(dāng)pH調(diào)節(jié)劑，甚至在超臨界流體萃取、冷凍干燥等高端技術(shù)中扮演核心角色。正因其多面性，《中國(guó)藥典2025版四部》對(duì)其質(zhì)量提出了全面而細(xì)致的要求，力求在保障安全的前提下，釋放其最大應(yīng)用價(jià)值。

按照《中國(guó)藥典2025版四部》的規(guī)定，藥用二氧化碳應(yīng)經(jīng)提純工藝制得，主成分CO?含量不得低于99.5%（ml/ml）。其外觀為無(wú)色氣體，具有典型的化學(xué)行為：可使燃燒的火焰熄滅，通入氫氧化鋇試液后生成白色沉淀，該沉淀遇醋酸即溶解并釋放出氣泡，形成生動(dòng)的“泡沫實(shí)驗(yàn)”，成為其身份識(shí)別的重要特征。

在質(zhì)量控制層面，二氧化碳的雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目繁多且標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)明，體現(xiàn)了對(duì)藥品安全的極致追求。酸度檢查采用比色法進(jìn)行定量判斷：取100ml新沸過(guò)的水，加入0.2ml甲基橙指示液，分置于甲、乙兩支比色管中；乙管中加入0.01mol/L鹽酸滴定液1.0ml作為對(duì)照；甲管則通入樣品氣體1000ml（流速約4000ml/h），若甲管顯出的紅色不深于乙管，則判定符合規(guī)定。此法巧妙地將氣體酸性轉(zhuǎn)化為可視的顏色變化，兼具科學(xué)性與操作性。

重金屬檢測(cè)則體現(xiàn)了對(duì)痕量有毒元素的高度警惕。取3.3g樣品，經(jīng)水與鹽酸處理后煮沸15分鐘，冷卻過(guò)濾，濾液定容至100ml。取部分溶液調(diào)節(jié)pH至近中性，加入醋酸銨緩沖液（pH 3.5），經(jīng)高溫?zé)胱啤浞崛芙夤杷猁}殘?jiān)炔襟E，最終通過(guò)重量法測(cè)定二氧化硅含量，間接反映重金屬雜質(zhì)水平。整個(gè)流程嚴(yán)謹(jǐn)復(fù)雜，彰顯了藥典對(duì)分析精度的執(zhí)著追求。

此外，多種有害氣體雜質(zhì)亦被納入監(jiān)控范圍。二氧化硫、一氧化碳、二氧化氮的含量均需控制在極低水平，采用“氣體雜質(zhì)測(cè)定—?dú)怏w檢測(cè)管法”（通則0837）進(jìn)行快速篩查。磷化氫、硫化氫、砷化氫等劇毒氣體則要求不得檢出或嚴(yán)格限量，通常結(jié)合專(zhuān)用檢測(cè)管或氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行確證。碳?xì)浠衔铮ㄒ约淄橛?jì)）總量不得超過(guò)0.0020%，以防引入有機(jī)污染，檢測(cè)方法為氣相色譜法，確保靈敏度與選擇性兼?zhèn)洹?/p>

主成分含量的測(cè)定采用經(jīng)典的化學(xué)吸收法：使用專(zhuān)用二氧化碳測(cè)定儀，以氫氧化鉀溶液定量吸收CO?，通過(guò)測(cè)量吸收前后氣體體積的變化，計(jì)算出準(zhǔn)確濃度。該方法歷史悠久卻歷久彌新，以其高準(zhǔn)確度和可重復(fù)性，成為驗(yàn)證高純氣體含量的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

二氧化碳應(yīng)貯存于耐壓鋼瓶中，瓶體清晰標(biāo)注“二氧化碳”字樣，存放于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的專(zhuān)用區(qū)域，避免陽(yáng)光直射和劇烈震動(dòng)。根據(jù)《中國(guó)藥典2025版四部》，其功能定位為“空氣置換劑”與“pH調(diào)節(jié)劑”，服務(wù)于從原料藥精制到制劑灌裝的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。